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喜报!上海交通大学转化医学研究院通过CMA资质认证

发布时间:2026-01-09

上海交通大学转化医学研究院近日正式获得检验检测机构资质认定(CMA)证书,这一权威认证标志着研究院在医疗器械检验检测领域的技术能力和质量管理体系已达国家标准。

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2025年11月8日至9日,经国家市场监督管理总局批准,医疗器械行业评审组委派专家,对转化医学研究院的技术要素和管理要素进行现场评审。

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评审过程中,专家通过现场查看、抽查档案、现场试验考核等方式,对研究院的管理体系和技术能力进行全方位评估,一致认为研究院的管理体系和技术能力基本满足《检验检测机构资质认定评审准则》及《医疗器械检验机构资质认定条件》的要求,通过现场评审。同时,也给出了良好的指导和建议。

成功通过本次CMA现场评审,标志着研究院在医疗器械的电磁兼容、安全规范、环境及理化性能等领域的检测能力,已全面获得CMA资质认定与CNAS认可。此项资质的完善,不仅夯实了研究院的技术支撑体系,更为助力医疗器械产业高质量发展、护航公众健康安全提供了至关重要的权威技术保障。