近日，由上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林教授团队自主研发、具有全球自主知识产权的1类创新药——CKBA乳膏，正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该项目获准针对2至12岁儿童非节段型白癜风开展II期临床试验，标志着这一源自交大医学实验室的原创科研成果在解决全球儿童白癜风临床“无药可用”难题上取得了关键突破。

深耕原创研究，打破儿童患者诊疗困局

白癜风作为一种慢性自身免疫性疾病，对患者的心理健康和生活质量影响极大。研究数据显示，白癜风在全球范围内的患病率为0.5%至2.0%，而儿童患者约占总患者群体的32%至40%。对于2至12岁的儿童而言，该病带来的焦虑、抑郁及自尊心受损往往比成人更为严重。

然而，目前全球范围内尚无针对2至12岁儿童白癜风的获批治疗产品。临床上长期缺乏安全、有效且可长期使用的创新疗法。此次CKBA乳膏儿童适应症II期临床试验的获批，旨在填补这一诊疗空白，力争使其成为全球首个专门用于该年龄段儿童白癜风治疗的1类创新药。

全新作用机制，学术成果获国际认可

CKBA是王宏林教授团队从中药乳香的天然产物修饰而来的创新小分子，也是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物。与传统的强效免疫抑制剂不同，CKBA通过靶向全新靶点（ACC1/MFE-2）来改善皮肤免疫环境，并能与NB-UVB光疗产生协同效应，实现“免疫重塑”与“黑素再生”的双重治疗目标。

团队关于CKBA全新靶点及“脂-炎”轴突破性作用机制的研究，已于2025年10月发表在衰老研究领域的顶级期刊《自然·衰老》（Nature Aging）。这一学术成就不仅意味着该药物的科学价值得到了国际学术界的认可，也为其重大的临床转化潜力提供了有力支撑。

前期试验显效，临床转化稳步推进

在正式提交临床试验申请前，团队已完成一项针对2至12岁儿童白癜风患者的探索性研究。研究结果显示，CKBA在患儿中表现出良好的安全性与耐受性。在疗效方面，联合治疗组的白癜风面积评分（VASI）较基线改善幅度达到-56.53%，显著优于单纯光疗对照组的-16.67%（p = 0.0029），显示出极佳的临床应用前景。

目前，CKBA乳膏的多个临床项目均在高效推进中。除儿童白癜风外，成人白癜风适应症预计将于2026年一季度进入III期临床试验；玫瑰痤疮适应症也已获批临床试验；针对阿尔茨海默症的新衍生分子IND计划于2026年下半年提交。

王宏林团队将继续依托上海交通大学高水平的“基础-转化-临床”全链条研究体系，持续加速科研成果转化，早日为广大皮肤病患者带来复色的希望。