11月22日下午，上海交通大学转化医学研究院医疗器械注册与临床转化论坛在上海交通大学转化医学研究院举行，出席论坛的专家有上海交通大学转化医学研究院书记张显明，上海市医疗器械化妆品审评核查中心（上海市器审中心）党总支副书记兼主任范之劲、综合办公室副主任尹蓓珮、体系部部长刘歆、质量部副部长黄立奇，转化医学研究院先进诊疗试剂方向首席科学家李富友，上海交通大学附属第六人民医院康复科主任马燕红、上海中冶医院（金惠康复医院）副院长陈慧芳、南京医科大学附属儿童医院骨科主任医师郑朋飞，国家矫形器技能大师、国家注册假肢师/矫形器师梅钊，金赛药业数字医疗研究院Physical产品线负责人乔楚、临床副总监马艳、产品经理史锋等，论坛由上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科主任医师、教育部数字医学临床转化教育部工程中心副主任、民政部智能控制与康复技术重点实验室副主任、转化医学注册中心主任、中华医学会上海数字医学专委会候任主委王金武主持。

论坛首先由刘歆部长带来《医疗器械上市流程及科研成果转化路径探索》的主题演讲，她详细讲解了医疗器械的分类与注册方法，并为与会专家现场答疑注册相关提问。

随后由张显明书记、王金武教授为范之劲主任、刘歆部长颁发上海交通大学转化医学院外聘研究生导师聘任证书，两位导师的加入为上海交通大学转化医学院培养医疗器械技术审评相关人才提供了强有力支持。

王金武主任分享了《医疗器械注册人制度下首个科研单位获批医疗器械注册证：3D 打印个性化单侧减荷式膝关节矫形器的研制与临床转化》，其团队聚焦数字医学与3D打印在骨关节外科的发展，在上海器审中心指导下获得了医疗器械注册人制度下首个3D打印医疗器械注册证，通过该案例积累了注册经验，未来将进一步结合临床申报3D打印辅具、植入物、生物3D打印装备等注册证。

上海交通大学附属第六人民医院康复科副主任马燕红带来了《脊柱侧弯康复治疗》的讲座，特发性脊柱侧弯是好发于青少年的一种三维的脊柱畸形，在我国,脊柱侧弯发病率在1%以上，她提出脊柱侧弯的治疗难点包括了患者年龄小、领悟力和忍耐力差，运动治疗不能正确实施等，面对临床治疗的诸多难题，需要多学科协作来解决，为患儿提供可检测、可提高依从性的矫形设备。

上海中冶医院（金惠康复医院）副院长陈慧芳分享了Wernicke失语症的康复技术，Wernicke失语约占失语症患者总数的 11.06% ，临床表现包括听觉理解、口语表达、书写、阅读障碍，陈院长讲解了临床诊断、疾病分类、不同类型失语症的重点训练课题等，并分享了临床诊疗案例。

南京医科大学附属儿童医院骨科主任医师郑朋飞分析了数字化儿童骨科诊疗进展，他提出儿童骨科与成人相比具有先天畸形创伤为主、解剖结构较小、个体差异大、生长发育潜能、射线暴露等差异，对手术的精准有更高的要求。数字骨科是骨科临床与计算机数字技术紧密结合的一门新型数字化医学学科，涉及到生物力学、人体解剖学、材料学、机械工程学、信息学等交叉学科。目前郑教授团队已开展3D打印导航模板、电子处方、机器人、矫形器等儿童骨科数字技术的临床应用与研究。

国家矫形器技能大师、国家注册假肢师/矫形器师梅钊分享了脊柱侧弯的支具治疗。他提出，脊柱侧弯患者应通过游泳等非负重训练方式以提高身体机能，此外还需要提前筛查、及时治疗。

目前我国医疗器械技术审评人员和康复人才都有较大的缺口，医疗器械的研发要求新、技术新，需要通过系统的专业的研究来证实其安全有效性。此次论坛旨在探究科研成果转化路径，特别是康复器械、创新医疗器械，并以此为契机，搭建康复医学与器械注册的医工转化交流平台，希望在上海器审中心的专家指导下，依托于上海交通大学转化医学研究院，为我国医疗器械发展培养更多的相关人才。