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转化医学诊断试剂研究与转化论坛成功举行

发布时间:2021-02-03

2021年2月1日,转化医学诊断试剂研究与转化论坛在转化医学大楼成功举行。上海市医疗器械化妆品审评核查中心范之劲主任、刘歆部长,上海交通大学常务副校长丁奎岭院士,转化医学研究院执行院长樊春海院士、转化医学研究院张显明书记、转化医学设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主任王金武教授、复旦大学李富友教授、上海市计量测试技术研究院刘刚教授等参加了此次会议。

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张显明书记向与会专家介绍转化医学国家重大科技基础设施(上海)建设概况及运行成效,并带领大家考察了诊断试剂规模化平台建设场地,范之劲主任、刘歆部长就上海交大医药注册临床转化、转化中心拟试产诊断试剂的实验室规划提出建议。

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丁奎岭院士代表学校向范之劲主任颁发转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心顾问专家聘书。

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樊春海院士进行了《转化医学诊断试剂研发规划》主题汇报,他提出研究院学科建设包括化学生物学、数据科学、诊断试剂与中西医结合四个方向。结合设施入驻团队在诊断试剂方向研究与经验,他希望加强与上海市医疗器械化妆品审评核查中心等管理部门的沟通,加快诊断试剂的临床转化与成果输出。李富友教授进行了《稀土发光免疫诊断技术》专题报告,提出科研人员应突破惯性思维,提高市场、成本、质量、体系、管理、危机等意识。刘刚教授进行了《核酸标准物质研制及计量溯源应用》专题报告,从临床诊断计量溯源面临的问题、精准分子制造和测量、相关标准物质技术文件等方面进行说明,提出了及时提供计量溯源支持、研制创新标准物质等转化医学研究计划和合作方向,以支撑诊断技术快速转化。

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刘歆部长进行了《体外诊断试剂科技成果转化探讨》专题报告。她总结了科研团队从实验室研发到上市阶段容易面临的问题,涉及了风险、规范、法规、标准、资源、转化等内容,针对体外诊断试剂国内外产业链发展现状、中国体外诊断试剂上市流程和监管法规等方面进行了专业指导。

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与会专家就转化医学诊断试剂研究与转化进行了充分交流讨论。范之劲主任提出了科研人员进行转化工作面临的难点,并据此给出相应建议;王金武教授建议由点及面,融合入驻专家团队的优势,探索路径、总结经验,搭建转化医学设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心平台,为上海交通大学及各附属医院科研团队医药注册与临床转化提供优质服务。