2021年7月14日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等单位器审专家对转化医学国家重大科技基础设施(上海)进行了考察调研。

本次调研团专家有国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪、质量管理部临时负责人张世庆,质量管理部黄亚兰、刘东旭;国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任贺伟罡;上海市药品监督管理局局党组成员、副局长郭术廷,医疗器械注册调研员林峰;上海市医疗器械检验研究院党总支委员、副院长何骏;上海市医疗器械化妆品审评核查中心党总支副书记、主任范之劲,党总支委员、副主任孙轶康,体系部副部长谢能,综合办副主任尹蓓珮。
上海交通大学副校长奚立峰,转化医学研究院执行院长樊春海院士、化学化工学院杨秀荣院士,转化医学研究院书记张显明,医疗机器人研究院副院长陈卫东,分析测试中心主任张兆国,转化医学研究院创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主任、医学院附属第九人民医院王金武教授,李富友教授、徐凯教授等专家参加了本次调研活动。

上海交通大学副校长奚立峰表示,创新灵感多来源于临床,基于高校教师和临床医生缺乏转化经验,在质量合规方面还需要器审专家的指导。他提出高校转化要有科学的科创策略,加强和药物器械注册认证相关检测机构、服务机构的合作交流,以发挥带动作用。
国家器审中心党委书记高国彪提出,上海作为我国六大医疗器械产业聚集区之一,基于创新的巨大需求,去年国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心办公地址落地于张江科学城。此次调研旨在促进上海创新器械产品注册和质量体系管理的建设交流。

上海交通大学创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主任王金武教授向与会专家汇报了“创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心”的工作进展情况;上海交通大学医疗机器人研究院副院长陈卫东介绍汇报了医疗机器人开发及产业化情况;转化医学研究院高端诊疗装备方向首席科学家徐凯教授就生物医学制造技术中心支持医疗装备研发及产业化进行了介绍;转化医学研究院先进诊疗试剂方向首席科学家李富友教授进行了诊断试剂开发技术中心工作介绍。
本次国家器审中心专家调研上海交大转化医学研究院会议顺利召开,提出“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”的发展目标,加强基础研究和应用基础研究,推动转化医学中心重点项目临床应用发展,加速长三角科技成果向生产力转化。