肝癌分子标志物DLK1丰度检测试剂盒研制及临床应用研究
负责人：韩泽广（系统生物医学研究院）
目前肝癌早期诊断和筛查主要根据血清AFP检测，而AFP阳性患者仅约60%左右，而AFP阴性患者缺乏早期诊断和筛查手段，因此，有必要发展新型肝癌早期诊断和筛查方法和技术，作为AFP的补充。本项目研发血清蛋白DLK1丰度检测技术作为肝癌早期诊断和筛查的补充手段，尤其针对慢性肝炎患者进行追踪、随访检测，将对肝癌早期发现有重要意义。如果能广泛用于慢性肝炎患者随访检测将有很大的市场潜力。
本项目开发建立简单易行、稳定且可靠的基于ELISA方法为基础的血清蛋白DLK1丰度检测方法和技术体系；并在大样本肝癌患者中应用，评价血清蛋白DLK1与临床特征、预后、治疗反应等关联性，以期为肝癌的临床诊断提供新的方法。
本项目已完成DLK1单克隆抗体的制备，获得了21株单克隆抗体。完成了抗体配对筛选，结果显示可用于ELISA方法检测，已对其进行优化。已筛选出配对最好的两个抗体。完成检测体系的稳定性优化。
1.筛选出的抗体对与对照试剂盒标准曲线比较 2. 开发试剂盒和对照试剂盒检测肝癌血清标本
上图为对照试剂盒，下图为本研究开发试剂盒
