诊断试剂技术中心

中心简介

负责人

李富友

教授、博士生导师,国家杰青,教育部长江学者,国家万人计划领军人才;
入选全球“Highly Cited Researchers”高被引名录;
教育部自然科学一等奖、中国青年科技奖、全国优秀科技工作者;
英国皇家化学会会士;
诊断试剂开发技术中心主任;
上海交通大学化学生物学系主任、化学生物学与分子医学研究所所长;
主要从事发光免疫检测、活体定量成像及核素药物开发,在Nat. Photonics、 J. Am. Chem. Soc.、Adv. Mater.、Chem. Rev.等发表通讯论文200余篇,他引30000余次,H因子103,获授权专利30余项。

诊断试剂开发技术中心秉承创新引领、精准赋能的宗旨,通过科学创新开发先进诊断试剂,推动新技术的成果转化。中心具备符合医疗器械生产质量管理规范的设计开发控制和中试研发系统,能够提供产品化设计、合规性型式检验、产品注册申报、知识产权布局等全方位的整体解决方案和一站式服务,探索诊断试剂创新转化新路径。

联系人:王老师

联系方式:wangfei@sjtu.edu.cn

技术团队

特色能力

诊断试剂开发技术中心依托转化医学国家重大科技基础设施的软硬件配套,实验空间~1000平方米,拥有免疫诊断试剂GMP中试空间(干式免疫试剂和液相免疫试剂的中试验证)、分子诊断试剂的GMP中试空间、分子诊断试剂性能评估实验室、PCR实验室、P2实验室、4℃和-20℃数字化冷库。

中心围绕构建"基础研究-工艺开发-临床转化"三位一体的创新型诊断技术体系,开发诊断试剂核心原材料和基于新原理的诊断试剂,打造临床实验室自建项目(LDT)开发与转化路径,同时具备国产诊断仪器性能评测等特色能力,实现从实验室到临床应用的全流程覆盖。

中心当前主要聚焦免疫诊断试剂的研发和转化,主要开展创新诊断试剂的产品输入、技术开发、工艺优化、知识产权保护与注册申报等,涉及免洗化学发光免疫诊断技术、荧光免疫层析技术、胶乳比浊免疫诊断技术等。中心通过“全链条服务+自主研发”模式,致力于诊断性能的突破,特别是“灵敏、准确、快速、便捷”多个性能的协同,推动国产高端诊断产品的临床落地与市场化,打造具有国际竞争力的诊断技术创新策源地。

中心还拥有免疫诊断试剂自动化生物标记系统和全自动荧光光谱表征系统,通过自动化技术和标准化体系,加速创新诊断试剂的产业化进程。

其他

平台还开发了活体介入发光成像系统,通过精准解析生物体内发光基团的荧光衰减特性,突破传统强度成像的局限性,实现活体定量发光成像。