2025年3月28日，上海交通大学马柯团队联合苏州睿酷医疗科技有限责任公司（以下简称“睿酷医疗”）旗下浙江培康医疗科技有限公司自主研发的慢性疼痛康复训练软件（PK-MPT，浙械注准20252211213）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获颁医疗器械II类证。作为国内首个获批的疼痛数字化康复训练软件，该产品填补了我国在该领域II类医疗器械的空白，标志着慢性疼痛管理正式进入数字化、精准化治疗新阶段。
PK-MPT基于上海交通大学医学院附属新华医院疼痛科主任、上海交通大学转化医学研究院马柯教授提出的疼痛全域管理理论，采用创新型数字化疼痛诊疗技术，对患者进行情绪、认知、行为调节并改变其生活方式，构建了"评估-治疗-监测-分析-优化"的闭环治疗体系。产品利用XR设备为患者提供沉浸、便捷、安全的数字化疗法，通过中枢调节有效缓解患者疼痛，可大幅减少药物依赖风险，广泛适用于各级医疗机构的疼痛科，康复科及相关学科，可有效提升诊疗可及性和有效性。
本项目研究工作得到上海交通大学交大之星“STAR计划”专项支持。
