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交大之星“STAR计划”唐克轩团队研发非酒精性脂肪性肝炎药物青蒿琥酯片II期临床试验获批

发布时间:2024-08-16

上海交通大学农业与生物学院唐克轩教授团队与合作单位桂林南药股份有限公司,研发用于非酒精性脂肪肝治疗药物青蒿琥酯片获批开展II期临床试验。

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根据国家药监局药审中心2019年3月公布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤,疾病谱包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。有文献报道,NAFLD全球患病率为25.24%,且逐年增加。其中NASH是导致肝硬化的主要原因之一,NASH患者10年至15年内肝硬化发生率高达15%至25%。

据相关报道,2020年全球非酒精性脂肪性肝病相关药物的市场规模仅19亿美元,但预计将于2030年达到322亿美元,而中国市场将达到355亿元。非酒精性脂肪性肝病发病机制复杂,目前全球已获批用于直接治疗该病的药物有限,市场竞争还是一片蓝海。

本项目研究工作得到上海交通大学交大之星计划专项支持。