镁锌合金可降解胆管支架
镁锌合金可降解胆管支架主要解决目前临床中使用的不可降解支架需要二次手术取出以及易形成二次堵塞等问题。完成了镁锌合金胆管支架的设计、制备和体外降解等研究,开展了大动物(猪)胆总管的植入实验,证明镁锌合金的全降解性能及其产物的生物安全性。研究发现镁锌合金胆管支架在动物胆道环境中均匀降解,且无管腔狭窄及堵塞等不良现象,确定了镁锌合金在胆汁环境中的降解机理。



医用镁金属植入物的抗肿瘤功能与机制研究

基于临床上肿瘤切除手术后常用的吻合钉、闭合夹、骨切缘填充器、胆管支架等植入医疗器械,开展了可降解镁金属植入物对骨肉瘤、肠道肿瘤、胆囊癌、卵巢癌等泛肿瘤组织的抑制效果研究。结果显示,镁金属在体内环境下产生的降解产物对不同肿瘤组织均具有抑制效果,其作用机制主要是通过氢气上调抑癌因子p53表达,促进线粒体/溶酶体诱导肿瘤细胞凋亡的作用通路,这赋予了可降解镁金属植入物的巨大临床价值。

镁金属释放氢气抑制肿瘤的测序结果分析

镁金属抑制肿瘤作用的机制示意图
可降解镁金属闭合夹
团队研发了中温大变形轧制技术实现医用镁板的批量化生产,完成了微创外科手术中用于夹闭血管和胆管等组织的“可降解镁金属闭合夹”产品设计和高精度激光制造。用三年时间开展并完成了该产品的临床预试验和正式临床试验,并提交注册申请,有望成为中国首款进入临床实际应用的可降解镁产品。

基于营养元素的可降解吸收镁金属及其医疗器械

该工作站致力于医用可降解镁金属的转化研究,全流程完成了关键型材的产业化规模制造,研发了微创外科、骨科运动医学等领域的多种器械产品,拥有20余项PCT和中国发明专利,发表相关论文近百篇、被引用5000余次,多次被央视“发现之旅”频道等媒体报道。
供稿 | 基于营养元素的可降解吸收镁金属及其医疗器械用户工作站